Fournisseur API de poudre de citrate de sildénafil de haute pureté|Qualité pharmaceutique BPF
Sur le marché pharmaceutique hautement compétitif d'aujourd'hui, trouver unfournisseur d'API fiable et de haute-puretéest essentiel pour garantir la qualité des produits, la conformité réglementaire et la réussite commerciale à long terme. NotrePoudre de citrate de sildénafil de haute puretéest fabriqué dans des conditions GMP strictes en utilisant des technologies avancées de synthèse et de purification, offrantconstante Pureté supérieure ou égale à 99 %, excellente stabilité et conformité totale aux normes internationales (USP/EP).
En tant que fournisseur mondial de confiance, nous soutenons les fabricants, les distributeurs et les institutions de R&D pharmaceutiques avecapprovisionnement en vrac stable, documentation technique complète et options de personnalisation flexibles. Que vous développiez des médicaments génériques ou que vous augmentiez la production, notre API de citrate de sildénafil garantitune qualité à laquelle vous pouvez faire confiance et des performances sur lesquelles vous pouvez compter.
Spécifications techniques
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Paramètre |
Spécification |
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Nom du produit |
Citrate de sildénafil |
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Numéro CAS |
171599-83-0 |
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Formule moléculaire |
C28H38N6O11S |
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Poids moléculaire |
666,7 g/mole |
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Apparence |
Poudre cristalline blanche ou-blanc cassé |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 99,0 % |
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Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 0,5% |
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Résidus à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1% |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
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Solvants résiduels |
Conforme à la norme ICH Q3C |
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Taille des particules |
Personnalisé sur demande |
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Durée de conservation |
24 mois |
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Stockage |
Conserver dans un endroit frais, sec et bien-aéré |
Avantages clés de notre API de citrate de sildénafil
Avantage concurrentiel
Profil de haute pureté et faible impureté
Notre produit est soumis à des processus de purification et de recristallisation en plusieurs-étapes pour garantirpureté exceptionnelle (supérieure ou égale à 99%)et un contrôle strict des impuretés, répondant aux normes pharmaceutiques internationales.
01
Fabrication conforme aux BPF-
Produit dans unInstallation certifiée GMP-, garantissant ainsi la cohérence-d'un lot à l'autre-et l'adéquation aux marchés réglementés.
02
Prise en charge complète de la documentation
Nous fournissons des documents techniques complets, notamment :
Certificat d'analyse (COA)
Fiche de données de sécurité (MSDS)
Données de stabilité
Prise en charge DMF (sur demande)
03
Forte capacité d'approvisionnement
Quantités d'échantillons disponibles (10 g à 100 g)
Production à l'échelle pilote-
Approvisionnement en gros pour-contrats à long terme
04
Expérience d'exportation mondiale
Nous avons fourni avec succès :
Amérique du Nord
Europe
Asie du Sud-Est
Moyen-Orient
05
Système de contrôle de qualité
La qualité est au cœur de notre processus de production. Notre poudre de citrate de sildénafil est testée via un système de contrôle qualité rigoureux en plusieurs étapes :
Inspection des matières premières et qualification des fournisseurs
Dans-surveillance de la qualité des processus
Test du produit final à l'aideAnalyse HPLC, GC et IR
Assistance pour les tests tiers-(SGS, Intertek)
Chaque lot est accompagné d'un COA détaillé pour garantirtraçabilité et conformité.
Aperçu du processus de fabrication
Notre processus de production est conçu pour garantir un rendement, une pureté et une cohérence élevés :
Flux de processus :
Matières premières → Synthèse chimique → Purification intermédiaire → Cristallisation → Séchage → Broyage → Tests de qualité → Emballage
Points saillants du processus :
Technologie de synthèse avancée pour un rendement élevé
Cristallisation contrôlée pour une taille de particule optimale
Processus strict d'élimination des impuretés
Système de production entièrement traçable
Assistance en matière de réglementation et de conformité
Nous comprenons l’importance de la conformité réglementaire dans la production pharmaceutique. Notre API de citrate de sildénafil prend en charge :
Conformité aux normes USP/EP
Documentation de fabrication BPF
Aide au dépôt DMF (si nécessaire)
Accompagnement en consultation réglementaire
