NotrePoudre de matière première Xenical (Orlistat API, CAS 96829-58-2)est fabriqué dans des conditions GMP strictes, offranthaute pureté, qualité constante et capacité d'approvisionnement en vrac stablepour les fabricants pharmaceutiques mondiaux et les marques de suppléments.
Forts d’une expertise avérée en production et exportation d’API, nous proposons unsolution d'approvisionnement entièrement conforme, techniquement prise en charge et évolutivepour les entreprises développant des formulations de gestion du poids, des-suppléments bloquant les graisses et des-produits médicamenteux contre l'obésité. Que vous soyez un fabricant pharmaceutique, un producteur sous contrat ou un distributeur d'ingrédients, notre matière première Orlistat garantitdes performances fiables, un support réglementaire et une -stabilité d'approvisionnement à long terme.
Spécifications techniques
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Paramètre |
Spécification |
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Nom du produit |
Orlistat (matière première Xenical) |
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Numéro CAS |
96829-58-2 |
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Formule moléculaire |
C29H53NO5 |
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Poids moléculaire |
495.73 |
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Apparence |
Poudre blanche à-blanc cassé |
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Dosage (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
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Profil d'impuretés |
Conforme aux normes USP/EP |
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Solvants résiduels |
Conforme à la norme ICH Q3C |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
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Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 0,5% |
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Identification |
Conforme IR/HPLC |
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Taille des particules |
Personnalisable sur demande |
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Durée de conservation |
24 mois |
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Stockage |
Frais, sec, à l'abri de la lumière |
Avantages clés
Haute pureté et qualité pharmaceutique
Notre matière première Orlistat est produite à l’aide d’une technologie avancée de synthèse et de purification, garantissantvaleur de test élevée et niveaux d'impuretés contrôlés, adapté aux formulations pharmaceutiques réglementées.
Forte performance d'inhibition de la lipase
L'Orlistat agit comme unpuissant inhibiteur de lipase gastro-intestinale, réduisant l'absorption des graisses alimentaires et soutenant le développement de produits de gestion du poids.
Système de fabrication conforme aux BPF-
Produit dans des environnements strictement contrôlés GMP-pour garantir :
Cohérence de lot-à-lot
Traçabilité complète
Préparation à la conformité réglementaire
Capacité d’approvisionnement mondiale stable
Nous soutenons :
Petites quantités de R&D (10 g à 100 g)
Échelle de production pilote
Approvisionnement industriel en vrac (niveau kg-tonne)
Prise en charge complète de la documentation
Les documents disponibles comprennent :
Certificat d'analyse (COA)
Fiche de données de sécurité (MSDS)
Données de stabilité
Dossiers de support réglementaire (DMF disponible sur demande)
Assurance qualité et conformité réglementaire
Nous mettons en œuvre un système de gestion de qualité strict couvrant :
Contrôle des matières premières
Sélection des fournisseurs qualifiés en amont
Vérification du matériel entrant
Dans-Surveillance de la qualité des processus
Paramètres de contrôle de réaction
Tests de pureté intermédiaire
Test du produit final
Vérification des tests HPLC
Profilage des impuretés
Test des limites microbiennes
Assistance à la conformité internationale
Système de fabrication GMP
Cadre de qualité certifié ISO-
Capacité de conformité aux normes USP/EP
Prise en charge de la documentation DMF (facultatif pour le dépôt réglementaire)
